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Archiv 2018
Frohe WeihnachtenDas Team des medways e.V. sagte Danke für Ihr Vertrauen und freute sich auf eine weiterhin erfolgreiche Zusammenarbeit.
Ihnen und Ihrer Familie ein glückliches neues Jahr.
Technologiescounting
Das letzte Technologiescouting 2018 - Frühstück für Experten - fand am Dienstag, den 04. Dezember 2018 statt.Themenfokus: Fördermöglichkeiten Land und Bund zur Unterstützung der KMU zur Einführung der MDR
Die Einführung der Medical Device Regulation (MDR - Verordnung EU 2017/745) stellt die Thüringer KMU vor große organisatorische, aber besonders auch finanzielle Herausforderungen. Jede Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen ist daher hochwillkommen. Aus diesem Grund möchten wir im Rahmen des letzen Technologiescoutings für 2018 noch einmal auf einige Förderprogramme aufmerksam machen, die KMU nutzen können:
- Innovationsgutscheine
- Digitalisierungsbonus
- Personalförderung
- Klinische Studien
Termin: 04. Dezember 2018
Uhrzeit: 9 Uhr (Eintreffen ab 08:45 Uhr)
Veranstaltungsort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Die Veranstaltung richtete sich an Geschäftsführer von Medizintechnik,- Labor- und Biotechnologie-Unternehmen, Einkäufer, Entwickler und Leiter der Forschungsabteilungen.
Unkostenbeitrag pro Person: 30,-€ zzgl. Mehrwertsteuer.
Die Teilnahme für medways Mitglieder war kostenfrei.
Ihre Anmeldung können Sie bis zum 23.11.2018 unter info@medways.eu, Betreff: „Technologiescouting“ vornehmen.
Schauen Sie sich unser Programm hier an!
MEDICA 2018
Die MEDICA ist die größte Veranstaltung für die Medizinbranche weltweit. Schon seit über 40 Jahren ist sie eine feste Größe im Kalender aller Experten. Die einmalige Stellung der MEDICA lässt sich an vielen Merkmalen messen: Zum einen ist die Veranstaltung die weltweit größte Medizinmesse überhaupt – mit mehr als 5.100 Ausstellern aus 70 Nationen in 18 Messehallen! Außerdem würdigen jedes Jahr herausragende Persönlichkeiten aus Wirtschaft, Forschung und Politik das erstklassige Event mit ihrer Anwesenheit – selbstverständlich neben zehntausenden nationalen und internationalen Experten und Entscheidern aus der Branche wie Sie als Fachbesucher. In Düsseldorf erwartet Sie neben einer allumfassenden Ausstellung auch ein anspruchsvolles Programm, welche gemeinsam das komplette Neuheitenspektrum für die ambulante und klinische Versorgung abbilden.
Termin: 12. - 15. November 2018
Ort: Messe, Düsseldorf
medways war Organisator des Thüringen Gemeinschaftsstandes auf der MEDICA.
Auf einer Fläche von ca. 170 m² fanden Sie 13 Aussteller, die auf Ihren Besuch warten.
Unter anderem fanden Sie hier:
Mehr Informationen zum Kongress finden Sie hier.
oncgnostics GmbH ist Mitglied im Branchenverband für Medizintechnik/Biotechnologie
Die oncgnostics GmbH ist neues Mitglied von medways. Das Jenaer Biotechnologie-Unternehmen entwickelt Früherkennungstests für HPV-basierte Krebserkrankungen.
oncgnostics profitiert von einem lebendigen Netzwerk bestehend aus rund 75 Mitgliedern sowie nationalen und internationalen Events und Schulungen. medways unterstützt seine Mitglieder zudem mit langjähriger Expertise im Bereich Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten, im Bereich Forschungsprojekte und im Qualitätsmanagement. Gewissheit für Patientinnen mit auffälligen Pap- oder HPV-Befunden – das erreicht der von oncgnostics entwickelte Test GynTect. Gebärmutterhalskrebs ist weltweit bei Frauen die vierthäufigste Krebserkrankung. Alleine in Deutschland erkranken jährlich etwa 5000 daran. Der hoch zuverlässige molekularbiologische Test klärt frühzeitig ab, ob eine zu behandelnde Gebärmutterhalskrebs-Vorstufe vorliegt bzw. sich ein Karzinom entwickeln wird. Durch GynTect wird die Risikoeinschätzung bei der Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung stark erleichtert: einerseits können unnötige, vorschnelle Operationen vermieden, andererseits die Chancen auf erfolgreiche Therapiemaßnahmen erhöht werden. Dabei wird ein Abstrich vom Muttermund entnommen, so wie das beim Pap-Test der Fall ist, und anschließend in Laboren oder bei oncgnostics selbst ausgewertet.
GynTect ist in ganz Europa zugelassen. oncgnostics hat bereits Vertriebspartner in Portugal, der Slowakei, Tschechien und Slowenien, China und Indien. Weitere Partner sollen folgen. Zudem arbeitet das Unternehmen an der Entwicklung von Früherkennungstests für Kopf-Hals-Tumore und Eierstockkrebs, die ebenfalls durch HP-Viren ausgelöst werden.
oncgnostics freut sich auf die Zusammenarbeit und einen bereichernden Austausch mit medways und seinen Mitgliedern.
Die komplette Pressemitteilung finden Sie hier.
Workshop Medical Devices
Abbildung des Produktlebenszyklus für Medizinprodukte – regulatorische Anforderungen und Lösungen für die Praxis
Der medways e.V. bot in Zusammenarbeit mit dem Thüringer ClusterManagement (ThCM) der LEG Thüringen einen Workshop im Rahmen des RIS3-Forums Medizintechnik/Analytik-IVD an.
Dieser hat sich im Speziellen um die regulatorischen Anforderungen gehandelt, die im Zuge der MDR und IVDR Umstellung für die Unternehmen verpflichtend sind.
Agenda
Dr. Ing. Peter Diesing, EUROFINS Product Service GmbH in Reichenwalde
TechniaTranscat GmbH
Termin
05.11.18 von 09.00 - 13.00 Uhr
Veranstaltungsort
Großer Seminarraum im ZAF
Philosophenweg 7, 07743 Jena
Hier finden Sie die vollständige Einladung.
Sie konnten sich direkt über das Portal der LEG anmelden. Anmeldung
Workshopreihe – Medical Device Regulation (MDR) praktisch umgesetzt
in Kooperation mit ISO-PROJECT Felch GmbH
- Supplier Management und Supplier Audit
Seminarinhalt:
Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht werden. Hierzu ist ein entsprechendes Lieferantenmanagement erforderlich. Weiterhin unterliegt nach Vorgabe der ISO 13485 die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Das Seminar vermittelt theoretische Grundlagen des Lieferantenmanagements und stellt erprobte Verfahren zur praktischen Umsetzung von der Auswahl bis zur Auditierung und Bewertung von Lieferanten vor.
Ziel von Lieferantenaudits als Teil einer Lieferantenbewertung war es, die Qualität und die Risiken von und durch Lieferanten zu beurteilen. Sie erlernten die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits zur optimalen Unterstützung Ihrer kontinuierlichen Lieferantenbewertung.
Themen:
Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen
Datum: 16.10.2018 von 8.30 bis ca. 15.30 Uhr
Ort: Technologie- und Innovationspark Jena
Anmeldung: info@medways.eu
Anmeldefrist: 02. Oktober 2018
Anmeldefrist Paket (Buchung aller 4 Seminare): 28. Mai 2018
Teilnahmegebühr (inkl. Verpflegung):
550 Euro | Paketpreis (Buchung aller 4 Seminare): 1.950 Euro |
Preis je Seminar für medways-Mitglieder: 450 Euro | Paketpreis für medways-Mitglieder: 1.550 Euro
Unser Referent: Martin Felch
ISO-PROJECT steht seinen Kunden als kompetenter Compliance-Partner seit über 20 Jahren erfolgreich zur Seite. National sowie international unterstützt ISO-PROJECT Unternehmen bei der Einhaltung branchenspezifischer regulatorischer Anforderungen – mit langjährige Erfahrung in den Bereichen Change Management, Qualitätsmanagement & Qualitätssicherungssysteme (Prozessoptimierung) und Lieferantenintegration. Unser Referent Martin Felch ist Geschäftsführer der ISO-PROJECT GmbH.
8th International Summer School in Biomedical Engineering (2018)
The objective of the 8th International Summer School in Biomedical Engineering is to provide in depth education and practical exercises on EEG/MEG source reconstruction techniques, covering both theoretical foundations and practical applications. This will include methodological approaches and challenges, measurement devices and characteristics, types of underlying theoretic modeling, specifics of data analysis, ability to derive conclusions about neuroscientific meaning. The program contains thematic lectures on data and signals, modeling of the human head – the forward problem, distributed source reconstruction, spatio-temporal and dynamic source models, scanning methods like Beamformers and MUSIC, and connectivity in the source space. The second important aim of the International Summer School consist in providing contact with both leading experts in the field and other students with similar interests. This way, the meeting will facilitate the exchange of ideas on latest developments and help to build professional networks. A scientific project will support the students to obtain detailed knowledge on the topic, learn about unsolved and controversial issues and improve their abilities in the fields of scientific writing and presentation.
Topic:
EEG/MEG source reconstruction
Thematic Structure:
The following aspects of bioelectromagnetic source reconstruction will be covered in the single symposia:
Introduction to the measurement of brain activity
covers the distortion of physiological signals due to diverse head tissues that separate the source and the sensorspace and methods to model the signal flow
introduction of established inverse techniques to estimate signals in the source space based on measurements
covers generative models that emulate brain activity and their use in neurocogni-tive brain research
reviews and evaluates alternative methods for source reconstruction
reviews and discusses methods to include functional and anatomical brain con-nectivity to improve source reconstruction
Date
1st – 12th October 2018
Venue
Qingshuihe Campus: No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone, 611731 | Chengdu, Sichuan, P.R.China
Costs:
600 Euro including tuition, 12 overnight stays, breakfast, lunch, coffee breaks and social program.
Detailed information about the Summer School on www.bme-school.org
medways supports the Summer School 2018 as co-organizer.
DOG 2018 – Ophthalmologie 4.0
medways war Organisator des Thüringen Gemeinschaftsstandes auf der DOG.
Termin: 27. - 29. September 2018
Ort: WorldCCBonn, Platz der Vereinten Nationen 2, 53113 Bonn
Mehr Informationen zum Kongress finden Sie hier.
Den Thüringer Gemeinschaftsstand fanden Sie in der DOG-Industrieausstellung mit der Standnummer Stand NY.30.
Sie fanden uns vor Ort in Bonn im Saal New York.
Folgende Thüringer Unternehmen stellten aus:
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HS DOMS GmbH, Saalfeld |
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IMEDOS Systems GmbH, Jena |
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JEN-OPHTHALMO, Jena |
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medways e.V., Jena |
"Rudolstädter Kunststofftage"
Die nächste Veranstaltung in der Reihe "Rudolstädter Kunststofftage" mit dem Titelthema "Funktionskunststoffe in der Medizintechnik" bot ein vielfältiges Programm zu den vielfältigen Funktionen und Einsatzgebieten von Kunststoffen in der Medizintechnik-Branche.
Das Thüringische Institut für Textil- und Kunststoff-Forschung (TITK e. V.) und die Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH (OMPG) luden Sie herzlich zu dieser Veranstaltung ein.
Programmauszug
Zulassung für speziell funktionalisierte Medizinprodukte - das Scrutiny-Verfahren
Dr. Eike Dazert, medways e.V.
Das ausführliche Programm finden Sie hier.
Termin
25. September 2018 von 9.00 - 17.00 Uhr
Teilnahmegebühr
150 € / 120 € (für TITK Mitglieder)
Tagungsort
Thüringisches Institut für Textil- und Kunststoff-Forschung e.V.
Breitscheidstraße 97
07407 Rudolstadt
Weitere Informationen zum Programm und zur Anmeldung erhielten Sie hier.
Branchentalk mit Herrn Minister Tiefensee (TMWWDG)
Positionspapier zum Branchentalk 19.09.2018
Im Nachgang des Branchentalks haben wir Maßnahmen zur Bearbeitung der Grundsatzfragen abgeleitet, die mit dem Ministerium bei einer Strategiekonferenz am 23.10.2018 besprochen werden sollen.Die Ergebnisse dazu münden in ein Positionspapier, welches Sie hier finden.
Positionspapier Branchentalk medways
Um die Belange seiner Mitglieder gegenüber der Politik noch intensiver zu vertreten, konnte medways e.V. den Thüringer Minister für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitale Gesellschaft, Herrn Minister Wolfgang Tiefensee (TMWWDG) für einen richtunggebenden persönlichen Dialog zwischen Wirtschaft und Politik gewinnen.
Teilgenommen hat neben Herrn Minister Tiefensee, der Vorstand von medways e.V. und interessierte Mitgliedsunternehmen des medways e.V. als weitere VertreterInnen der Branche.
Der Branchentalk fand am 19.09.2018 im Technologie- und Innovationspark Jena GmbH (TIP) auf dem Beutenbergcampus statt.
Ablauf
Begrüßung durch den Vorstandsvorsitzenden medways e.V.
Begrüßung durch Herrn Minister Tiefensee
Themen
Veranstaltungsort:
Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Anfahrt
Pressemitteilung zum Branchentalk
Erster Medizintechnik-Branchentalk mit Minister Tiefensee
Thüringer Unternehmen geben Informationen aus erster Hand
Beim ersten Branchentalk am 19. September 2018 in Jena trafen sich zum persönlichen
Austausch Thüringer Wirtschaftsvertreterinnen und -vertreter aus der Medizintechnikbranche
mit Herrn Minister Wolfgang Tiefensee, Ministerium für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitale Gesellschaft.
Herr Minister Tiefensee und weitere Vertreter des Ministeriums bekamen in der Diskussionsrunde Informationen
zu aktuellen Themen aus erster Hand. "Der direkte Austausch ist mir ein persönliches Anliegen, da die Medizintechnikbranche
eine der wichtigsten Pfeiler des Forschungs- und Wirtschafts¬standorts Thüringen ist. Ich würde mir wünschen, alle Kräfte zu bündeln,
um in diesem Feld voranzukommen.", so Herr Minister Tiefensee.
Große Herausforderungen durch die Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung
In der intensiven Diskussion konnten Vertreterinnen und Vertreter von sowohl großen als auch kleineren Unternehmen
die aktuelle Lage aus ihrer Perspektive schildern. Vor allem die Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
treibt die Akteure der Medizintechnikbranche seit einer Weile um. Thomas Köhler, ein Mitglied des Vorstandes von medways,
dem Branchenverband für Medizintechnik/Biotechnologie und Inhaber des Augenärzte- und Augenoptikereinrichters Jen-Ophthalmo,
fasst die Lage zusammen: „Für die Branche ist noch gar nicht klar, wie weitgreifend die Belastungen durch die Einführung
der MDR sein werden. Wir sind sehr dankbar, dass Herr Minister Tiefensee sich heute persönlich mit unseren Problemen auseinandersetzt."
Gemeinsames Vorgehen der Akteure zur Begrenzung der Belastungen der Thüringer Unternehmen
Ergebnis der Gesprächsrunde zwischen Wirtschaft und Politik sind mögliche Ansatzpunkte,
die gemeinsam angegangen werden sollen. Ziel ist es, die Unternehmen bei der Bewältigung
der großen Herausforderungen bei der Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung zu unterstützen.
Schwerpunkte sind die Frist für die Umsetzung der Verordnung, die Kosten für neue klinische Studien
und die Auditierungen sowie der Schulungsbedarf. Prof. Dr. Jens Haueisen, Vorstandsvorsitzender
des Branchenverbandes medways und Institutsleiter Biomedizinische Technik an der TU Ilmenau,
geht mit einem positiven Resümee aus dem Austausch: „Die konstruktive Diskussion mit Vertreterinnen
und Vertretern aus der Politik macht uns Mut. Als erster Schritt wäre vor allem die Verschiebung der
Umsetzungsfrist der Verordnung extrem hilfreich.“
Der Branchentalk wurde durch medways e.V., dem Branchenverband für Medizintechnik/Biotechnologie, initiiert.
medways hat aktuell rund 75 Mitglieder und steht seit über fünfzehn Jahren für die Interessen
der Thüringer Medizintechnik- und Biotechnologiebranche ein. Der Branchenverband sieht seine Aufgabe
auch als Vermittler zwischen den Wirtschaftsvertreterinnen und -vertretern und der Politik.
Ziel des Branchentalks ist es, den Dialog zwischen Wirtschaft und Politik zu intensivieren.
Nach dem erfolgreichen Auftakt soll im nächsten Jahr die Veranstaltungsreihe fortgeführt werden.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.medways.eu
Ansprechpartner:
medways e.V.
Dr. Eike Dazert
Geschäftsführerin
Keßlerstraße 21b
07745 Jena
Tel.: +49 3641 876 10 40
info@medways.eu
www.medways.eu
Foto Quelle: Undisz, Jen-Ophthalmo
Foto Unterschrift: Branchentalk der Medizintechnik mit Minister Tiefensee
Technologiescouting
Vielen Dank für Ihre Teilnahme an unserem Technologiescouting, dem Frühstück für Experten am Dienstag, den 18. September 2018.
Die MDR fordert deutlich mehr klinischen Daten zum Nachweis von Sicherheit und Funktionsfähigkeit medizintechnischer Produkte. Dies betrifft nicht nur neu entwickelte Produkte, sondern auch die bereits auf dem Markt befindlichen. Außerdem werden durch die teilweise Höherstufung auch Studien für Produktgruppen notwendig, in denen das bislang nicht der Fall war.
Themen der Veranstaltung waren:
„Klinische Bewertung und Produktlebenszyklus in der neuen MDR – woher nehmen wir die klinischen Daten?“
„Zentrum für Klinische Studien des SRH Wald-Klinikums Gera – Ihr Partner für Klinische Studien in Thüringen.“
Das Zentrum für klinische Studien wurde im April 2011 gegründet und übernimmt zentrale Dienstleistungen für Sponsoren und die eigenen Kliniken im Bereich Pharma und Medizinprodukte.
Referentin: Nancy Schmidt, Leiterin des Zentrum für klinische Studien Standort Gera und Suhl
Weitere Informationen zum SRH Klinikum finden Sie in dem SRH Info-Flyer und auf der Homepage des SRH Klinikums.
Den Flyer zur Veranstaltung finden Sie hier.
Im Anschluss hatten Sie die Möglichkeit zum Networking.
Termin: 18. September 2018
Uhrzeit: 9 Uhr (Eintreffen ab 08:45 Uhr)
Veranstaltungsort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Die Veranstaltung richtete sich an Geschäftsführer von Medizintechnik,- Labor- und Biotechnologie-Unternehmen, Einkäufer, Entwickler und Leiter der Forschungsabteilungen.
Unkostenbeitrag pro Person: 30,-€ zzgl. Mehrwertsteuer.
Die Teilnahme für medways Mitglieder war kostenfrei.
Ihre Anmeldung konnten Sie bis zum 03.09.2018 unter info@medways.eu, Betreff: „Technologiescouting“ vornehmen.
Workshopreihe – Medical Device Regulation (MDR) praktisch umgesetzt
in Kooperation mit ISO-PROJECT Felch GmbH
- CSV – Computersoftwarevalidierung Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld / GAMP5
In diesem Seminar vermittelten wir Ihnen Schritt für Schritt und praxisnah die einzelnen Aspekte der Computersoftwarevalidierung. Neben der Vorstellung von GAMP5, dem Standardregelwerk für die Validierung computergestützter Systeme, wurden auch weitere Validierungsstrategien besprochen. Sie erhielten Entscheidungshilfen bei der Auswahl zwischen V-Modell und eigenem Ansatz, über bei der Qualifizierung der IT-Hardware zu berücksichtigende Aspekte oder zur Implementierung des risikobasierten Ansatzes. Durch dieses Seminar wurden Ihnen Kenntnisse und grundlegende Fertigkeiten vermittelt, die für die Validierung von Computersoftware und die Verwaltung im laufenden Betrieb benötigt werden.
Seminarinhalt:
Sowohl bei der Entwicklung als auch der Herstellung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln spielen computergestützte Systeme eine zentrale Rolle.
Zur Beherrschung der Risiken beim Einsatz dieser Systeme im regulierten Umfeld ist eine Validierung notwendig. Diese wird durch die Qualitätsmanagementnormen ISO 9001, ISO 13485 sowie die Vorschriften 21 CFR 820 und 21 CFR Part 11 der Food and Drug Administration (FDA) gefordert.
In diesem Seminar wird die Validierung Schritt für Schritt aufgezeigt.
Hierbei wurden unter anderem die folgenden Themen behandelt:
Ziel des Seminars war es, den Teilnehmern die Vorgehensweise für die Validierung von Computersoftware aufzuzeigen und einen Überblick über den aktuellen Stand der Regulierung zu geben.
Dieses Seminar baute auf den Inhalten des Seminars "Prozessvalidierung" auf. Wir empfehlen daher, die Seminare „Prozessvalidierung“ und „CSV – Computersoftwarevalidierung“ gemeinsam wahrzunehmen!
Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen
Datum: 13.09.2018 von 8.30 bis ca. 15.30 Uhr
Ort: Technologie- und Innovationspark Jena
Anmeldung: info@medways.eu
Anmeldefrist: 30. August 2018
Teilnahmegebühr (inkl. Verpflegung):
550 Euro | Paketpreis (Buchung aller 4 Seminare): 1.950 Euro |
Preis je Seminar für medways-Mitglieder: 450 Euro | Paketpreis für medways-Mitglieder: 1.550 Euro
Workshopnachmittag und Sommerempfang der Towerbyte eG.
„Künstliche Intelligenz, Big Data und Smart Health: Digitalisierung als Innovationstreiber der Medizintechnik“
Organisiert von der E-Business Genossenschaft TowerByte eG sowie medways e.V. mit Unterstützung von JenaWirtschaft und der Impulsregion Jena|Weimar|Erfurt ging der traditionelle Workshop-Nachmittag der TowerByte eG in seine nächste Runde.
Zahlreiche Teilnehmer aus Wirtschaft, Politik und Verwaltung waren erschienen, um angeregt zu diskutieren, welchen Einfluss die Digitalisierung auf die Medizinbranche haben wird. Denn Medizin 4.0 ist das bestimmende Thema in der Gesundheitsbranche. Hinter ihm verbergen sich Schlagworte wie Big Data, intelligente Vernetzung von Touchpoints, moderne Arbeitswelten, digitales Marketing oder Prozess-Automatisierung durch Machine Learning. All dies sind bekannte Herausforderungen aus dem Umfeld der Digitalisierung und von Industrie 4.0. Hier setzte der Workshop-Nachmittag an und baute eine Brücke zwischen Best Practice und Zukunftsszenarien der Medizinbranche auf der einen sowie fundierten Know-how aus branchenübergreifenden Projekten im Rahmen der Digitalisierung von Geschäftsprozessen auf der anderen Seite.
Die Teilnahme am Workshop war kostenfrei.
Im Anschluss an den Workshop startete ab 18 Uhr der kostenpflichtige Sommerempfang der TowerByte eG mit einem Get-together.
Termin
23. August 2018
Workshopnachmittag von 14.00 - 18.00 Uhr
Sommerempfang ab 18.00 Uhr
Programminhalte Workshop
Die Workshop-Themen im Detail:
Workshop 1: Medizintechnik und Software-Entwicklung
Lars Zapf (larszapf.de) und Conrad Wrobel (emgress GmbH)
Thema: „Agile Entwicklung im Bereich Medizintechnik“
Workshop 2: Lesson learned & Best Practice aus App-Entwicklung, digitalem Marketing und agiler Software-Entwicklung
Michael Mörs (epic Insights)
Thema: „Vom Datenhaufen zum KI-Prozess: Möglichkeiten für Unternehmen im Rahmen des digitalen Marketings?“
André Schmidt (Somengo GmbH)
Thema: „Social Media – Heiliger Gral für Recruiting, Vertrieb und Marketing?“
Martin Eckart (igniti GmbH)
Thema: „Minimum Viable Project – die Zukunft des agilen Projektmanagements?“
Workshop 3: Aktuelle Trends in der Gesundheitswirtschaft
Moderation: Dr. Eike Dazert, medways e.V.
RA Prof. Dr. Hans-Hermann Dirksen, LIEBENSTEIN LAW, Frankfurt am Main
Thema: „Blockchain in der Gesundheitswirtschaft“
Dr. Tobias Müller, Leiter Stabsstelle „Digitale Transformation“, Rhön-Klinikum
Thema: „AI im Krankenhausalltag – Möglichkeiten heute & morgen“
Prof. Kai-Uwe Sattler, TU Ilmenau
Thema: „Big Data für die personalisierte Medizin: Technologien, Chancen, Risiken“
Tagungsort
Villa Rosenthal, Jena
Die Einladung und Anmeldemodalitäten finden Sie hier.
Weitere Informationen zum Programnm erhalten Sie auf der Website von Towerbyte.
Workshopreihe – Medical Device Regulation (MDR) praktisch umgesetzt
in Kooperation mit ISO-PROJECT Felch GmbH
- Seminar 2 Prozessvalidierung
Seminarziel:
Die Sicherstellung der Qualität durch Inspektionen und Prüfungen ist aufgrund der Komplexität vieler Medizinprodukte alleine nicht ausreichend. Das Instrument der Prozessvalidierung weist nach, dass Herstellprozesse sicher entwickelt werden und über die gesamte Dauer des Produktlebenszyklus zuverlässig arbeiten. Unser Seminar gibt Ihnen anhand klarer Terminologie und praxisnaher Beispiele die notwendige Sachkenntnis, eine Prozessvalidierung durchführen und gestalten zu können. Dabei werden die einschlägigen Vorgaben der ISO 13485:2016, des 21CFR820 (FDA) und aus dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) verwendet und erklärt. Zusätzlich werden zentrale Elemente der Stichprobenplangestaltung für validierte Prozesse erläutert und anhand eines risikobasierten Gesamtkonzepts in die Validierungsplanung eingebunden.
Themen:
Dieses Seminar bildete die fachliche Basis zum Seminar "Softwarevalidierung". Wir empfehlten daher, die Seminare „Prozessvalidierung“ und „CSV – Computersoftwarevalidierung“ gemeinsam wahrzunehmen!
Zielgruppe:
Ihr Nutzen:
Sie wurden zur Durchführung normkonformer Validierungen für den Herstellungsprozess von Medizinprodukten befähigt. Sie erwarben Know-how für einen effizienten Validierungsablauf auch im Change Sie kennen jetzt die Voraussetzungen zur Anwendung risikobasierter Validierungsmethoden.
Datum: 16.08.2018 von 8.30 bis ca. 15.30 Uhr
Ort: Technologie- und Innovationspark Jena
Anmeldung: info@medways.eu
Anmeldefrist: 02. August 2018
Das Seminar ist ausgebucht!
Teilnahmegebühr (inkl. Verpflegung):
550 Euro | Paketpreis (Buchung aller 4 Seminare): 1.950 Euro |
Preis je Seminar für medways-Mitglieder: 450 Euro | Paketpreis für medways-Mitglieder: 1.550 Euro
SmartDyeLivery neu bei medways
Der Branchenverband Medizintechnik/Biotechnologie begrüßt das Jenaer Start-up als neues Mitglied
medways e.V. - der Branchenverband Medizintechnik/Biotechnologie freut sich über einen Neuzugang: Die SmartDyeLivery GmbH aus Jena entwickelt funktionalisierte Nanopartikel für medizinische Anwendungen.
Innovative Nanopartikel, die im Körper selbst ihren Weg zum gewünschten Zielort finden und die verpackten Wirkstoffe nur dort kontrolliert freisetzen wo sie gebraucht werden – dafür steht SmartDyeLivery. Die patentierte Funktionalisierung der Partikel mit Farbstoffen wirkt hierbei wie ein Navigationssystem im Körper.
Derzeit fokussiert sich das Team auf eine therapeutische Anwendung bei septisch bedingtem Leberversagen. Wegen fehlender Therapieoptionen versterben Patienten mit dieser Komplikation heute in mehr als 90% der Fälle. „Unsere universelle Plattformtechnologie birgt das Potential, zukünftig effizientere und nebenwirkungsärmere Behandlungswege zu gehen und so Leben zu retten“, davon ist Geschäftsführer Dr. Marc Lehmann überzeugt. Vorteil der patentierten Trägerplattform ist, dass es baukastenartig für weitere Therapiegebiete angepasst werden kann. Auch im Bereich der Diagnostik und dem zunehmend an Bedeutung gewinnenden Gebiet der Theranostik sind zahlreiche Anwendungen möglich. SmartDyeLivery freut sich, zukünftig von den medways-Serviceangeboten profitieren zu können und vertraut auf eine erfolgreiche und fruchtbare Zusammenarbeit.
Die komplette Pressemitteilung finden Sie hier.
Innovative Medizintechnik aus Jena: Redwave Medical in Horizon 2020 Förderprogramm der EU aufgenommen(MDR)
Die Erfolgsgeschichte geht weiter: Neben dem „Innovationspreis Thüringen“ und der Auszeichnung „Top 50 Start ups“, freut sich unser Mitglied, die Redwave Medical GmbH aus Jena nun über die Aufnahme in das Horizon 2020 Förderprogramm der EU!
Horizon 2020 wird gern als „Champions League” der Förderinstrumente bezeichnet: EU-weit stellen sich kleine und mittlere Unternehmen der Herausforderung. Die innovativsten Unternehmen erhalten ein „Seal of Excellence“, EU-Fördergelder und Coaching.
Redwave Medical aus Jena ist es gelungen, sich als erstes Thüringer Medizintechnik-Unternehmen für das KMU-Instrument Phase I zu qualifizieren.
Mit der Entwicklung innovativer medizinischer Algorithmen zur Durchführung der Pulswellenanalyse und Bestimmung des zentralen (aortalen) Blutdrucks mit handelsüblichen Blutdruckmessgeräten gehört Redwave Medical zum Kreis der ausgezeichneten Unternehmen, die aus über 2000 Bewerbungen aus der gesamten EU ausgewählt wurden. Die Redwave-Algorithmen sind eine perfekte Ergänzung zur bisher angewandten Diagnostik mit Oberarm-Blutdruckmessgeräten zu Hause und beim Arzt.
Die Fördergelder kommen Redwave Medical nun bei der technischen Weiterentwicklung und Vorbereitung des geplanten Markteintritts zu Gute.
DOC-KONGRESS - 31. Internationae Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgen (DOC)
medways war Organisator des Thüringen Gemeinschaftsstandes auf der DOC.
Termin: 14. - 16. Juni 2018
Ort: NCC Ost, Nürnberg
Mehr Informationen zum Kongress finden Sie hier.
Den Thüringer Gemeinschaftsstand fanden Sie in der DOC-Industrieausstellung (Halle 7A) auf dem Stand III/4.
Folgende Thüringer Unternehmen stellten aus:
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HS DOMS GmbH, Saalfeld |
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IMEDOS Systems GmbH, Jena |
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JEN-OPHTHALMO, Jena |
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medways e.V., Jena |
Workshopreihe – Medical Device Regulation (MDR) praktisch umgesetzt
in Kooperation mit ISO-PROJECT Felch GmbH
Seminarinhalt:
Die Hersteller von Medizinprodukten sind durch die Anforderungen des Medizinproduktegesetzes und weiterer Richtlinien und Normen verpflichtet, Risikoanalysen zu erstellen und ein aktives Risikomanagement zu betreiben. Dies ist die Grundlage, um die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten zu gewährleisten. Die Anforderungen für das Risikomanagement sind in der ISO 14971 festgelegt und gelten für alle Phasen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Die Norm dient der Identifizierung, Einschätzung und der Bewertung zugehöriger Risiken. Sie enthält die notwendigen Werkzeuge zur Risikobeherrschung und zur Überwachung der Wirksamkeit eingeleiteter Maßnahmen.
Die Norm basiert auf einem prozessorientierten Ansatz. Unterschieden werden folgende Prozesse: Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikokontrolle und Informationen aus der Produktion und der Produktion nachgelagerten Phasen.
Die Ergebnisse des Risikomanagements sind als Teil der Risikomanagement-Akte in einem Bericht zu dokumentieren. Dieser muss für jede Gefährdung die Rückverfolgbarkeit auf die Analyse und Bewertung des Risikos ermöglichen. Weiterhin muss eine Rückverfolgbarkeit auf die Durchführung und Wirksamkeit der Maßnahmen zur Risikokontrolle enthalten sein.
Zielsetzung des Seminars war daher, Ihnen die Inhalte der ISO 14971 zu vermitteln und Ihnen Anleitungen zur Umsetzung zu geben: Wie setzen Sie die Anforderungen der DIN EN ISO 14971 an das Risikomanagement in Ihrem Unternehmen strukturiert um und gewährleisten hiermit durchgängige Normenkonformität. Sie haben erfahren, wie Sie die Instrumente der Risikoanalyse, Risikobewertung und Risikokontrolle professionell nutzen, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren. Sie haben erlernt, wie man aussagekräftige Risikomanagementberichte inklusive Risikomatrix erstellt.
Die Themen dieses Seminars waren unter anderem:
Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen
Datum: 05.06.2018 von 8.30 bis ca. 15.30 Uhr
Ort: Technologie- und Innovationspark Jena
Anmeldung: info@medways.eu
Anmeldefrist: 28. Mai 2018
Anmeldefrist Paket (Buchung aller 4 Seminare): 28. Mai 2018 abgelaufen
Teilnahmegebühr (inkl. Verpflegung):
550 Euro | Paketpreis (Buchung aller 4 Seminare): 1.950 Euro |
Preis je Seminar für medways-Mitglieder: 450 Euro | Paketpreis für medways-Mitglieder: 1.550 Euro
BMBF Informationsveranstaltung:
Am 04.06.2018 hatte das BMBF die Bekanntmachungen „e:Med – Maßnahmen zur Etablierung der Systemmedizin“ mit folgenden 3 Ausschreibungen veröffentlicht
Leider sahen sich die Projektträger für diese Bekanntmachungen aus Kapazitätsgründen nicht in der Lage, diese Bekanntmachungen hier in Thüringen persönlich vorzustellen.
In Zusammenarbeit mit dem Kooperationsprojekt NUCLEUS Jena der Friedrich-Schiller-Universität Jena und der Ernst-Abbe-Hochschule Jena haben wir Ihnen dennoch die Möglichkeit gegeben sich zu den Bekanntmachungen zu informieren.
Daher organisierte der medways e.V. und NUCLEUS eine Infoveranstaltung, zu der zum einen die abgestimmten Inhalte der Bekanntmachungen vorgestellt wurden und zum anderen Kooperationen mit anderen Partnern angebahnt wurden.
Termin: 03. Juli 2018 von 15 - 17 Uhr
Ort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Den Flyer zur Veranstaltung erhalten Sie hier.
medways organisierte die kostenfreie Informationsveranstaltung, zu der sie sich auf der Website der LEG registrieren konnten.
Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 03641 8761040 oder via Email info@medways.eu
Cross-Clustern ist heute.
Im Rahmen des durchgeführten Panels „War Clustern gestern?“ während der 3. IT-Leistungsschau waren sich die Teilnehmer einig.
Das Thema Cross-Clustering wird in Zukunft an Bedeutung gewinnen und Innovationen stimulieren. Gut funktionierende Cluster und Netzwerke sind für die übergreifende Zusammenarbeit die Basis.
Im weiterführenden Workshop wurde durch Cross-Clustering der Austausch forciert und neue Ideen/Projekte generiert. Nach den Best-Practice-Beispielen sollten in einem interaktiven Workshop neue Projektideen entwickelt werden, wozu wir Sie und / oder Mitarbeiter aus ihrem F&E-Team gern eingeladen haben.
Die Idee war, dass sich die beteiligten Netzwerke (Thüringer Clustermanagement (ThCM), ELMUG, ITnet, medways, LNT, SmartTex, Spectronet) mit ihren jeweiligen Technologiekompetenzen in den Workschop einbringen (Kompetenzen, die vielleicht auch für andere Projekte und Problemlösungen interessant sein könnten). Diese wurden gemischt, in Gruppen geclustert und dann wurden Arbeitsgruppen aus den Unternehmen der Netzwerke gebildet, die entlang dieser Kompetenzen nach neuen Projekt- und / oder Kooperationsideen suchten.
Programmauszug:
SmartJacket - Dr. Gottfried Betz, Strickmanufaktur Zella GmbH
Mobile photonische Messtechnik und digitale Qualitätssicherung - Prof. Dietrich Hofmann, SpectroNet und Jürgen Gobel, Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
Termin
23.05.2018, 13.00 – 19.00 Uhr
Tagungsort
Erfurt, ComCenter, Mainzerhofstr. 10
Das ausführliche Programm finden Sie hier.
Ihre Anmeldung konnten Sie online auf der Homepage der LEG vornehmen.
„Förderung von Maßnahmen Internetbasierte Dienstleistungen für komplexe Produkte, Produktionsprozesse und -anlagen (Smart Services)“
Informationsveranstaltung:
Am 16. Mai hat der medways e.V. mit dem LEG Clustermanagement, dem Arbeitskreis "Gesundes Leben" und dem Arbeitskreis "IKT" eine Informationsveranstaltung zur Bekanntmachung organisiert.
Der Projektträger Karlsruhe (PTKA) - Karlsruher Institut für Technologie hat hier vor Ort die Bekanntmachung vorgestellt und stand für Fragen zur Verfügung.
Im Anschluss haben Sie die Möglichkeit vertrauliche Gespräche (Zeitrahmen je Einzelgespräch max. 30 min) mit dem Projektträger zu führen.
Termin: 16. Mai 2018 von 13 - 17 Uhr
Ort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Referenten vom Projektträger Karlsruhe:
Zukunftskonferenz Medizintechnik
Nach einer erfolgreichen Premiere im vergangenen Jahr geht die Zukunftskonferenz Medizintechnik nun in die zweite Runde – mit zukunftsweisenden Themen von Experten für Experten.
medways e.V. und ART-KON-TOR laden Sie ein – bitte halten Sie sich schon jetzt den 26. April 2018 frei!
Auch die zweite Zukunftskonferenz Medizintechnik widmet sich mit Experten-Vorträgen und ausgiebigen Gesprächsforen den Zukunftstrends in der Medizintechnik und bettet sie in das regulatorische Umfeld ein.
Freuen Sie sich auf neue Erkenntnisse, auf Fachvorträge und professionellen Austausch, auf Antworten und neue Fragen!
Entwickeln Sie mit uns Themen, Aspekte und Diskussionsgrundlagen für die verschiedenen Fachverbände!
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Anmeldung:
Auf der ZKMT-Webseite können Sie Ihr Ticket bequem online bestellen: Tickets.
Achtung: Die Ticketanzahl ist begrenzt!
Preise:
Tickets für Gäste sind zum Preis von 150 € erhältlich.
Mitglieder des medways e.V. erhalten ihr Ticket zum Preis von 130 €.
Im Preis inbegriffen sind die Veranstaltungspunkte sowie Speisen und Getränke.
Bis zum 31.03. gibt es auf die Tickets einen Early-Bird-Rabatt von 20 €!
(Gästetickets: 130 €, Tickets für Verbandsmitglieder: 110 €)
Termin
26.04.2018
Konferenzort
ART-KON-TOR Jena
Organisatoren
Einen Kurzüberblick der Themen erhalten Sie in dem Flyer.
Das detaillierte Programm finden Sie hier.
Zur zweiten Zukunftskonferenz Medizintechnikam 26. April 2018 versammelten sich rund 60 Fachexperten auf und vor dem Podium – zur Eruierung der neuesten Erkenntnisse und Trends der Branche, zum professionellen Austausch, aber auch zur Prüfung von Verkaufsstrategien und gesetzliche Anforderungen. Das Feedback der FachreferentInnen und der TeilnehmerInnen war durchgängig positiv, auch der gemeinsame Blick in die Zukunft. Abgerundet wurde die Veranstaltung von der „Plattform 360°“ im Hause Art-Kon-Tor, die das Thema „Zukunft" unter dem Aspekt „Wirtschaft braucht Menschen“ auf eine alternative Weise fokussierte: Mit den Referenten Prof. Dr. Riedemann, Geschäftsführer eines Jenaer, nun US-börsennotierten Biotech-Unternehmens, und dem Zukunftsexperten Frank Tender konnten die Veranstalter medways e.V. und ART-KON-TOR zwei Geschichtenerzähler und Visionäre gewinnen, die für jede Menge Zukunftstalk beim anschließenden Get-together sorgten! Wir bedanken uns – gemeinsam mit unserem Partner ART-KON-TOR – für die rege Teilnahme an der 2. Zukunftskonferenz Medizintechnik und das positive Feedback.
Bilderauswahl
MT-CONNECT und MedTech Summit 2018
Der MedTech Summit war seit 2008 einer der bedeutendsten Kongresse der Gesundheitsbranche in Europa. Wissenschaftliche und marktrelevante Vorträge informieren über aktuelle Technologietrends und innovative Anwendungsszenarien in der Medizintechnik.
Der MedTech Summit beinhaltete das Partnering-Event. Es ermöglicht effizientes B2B-Networking zwischen allen Kongressteilnehmern sowie den Ausstellern und Besuchern der MT-CONNECT. Die MT-CONNECT war nicht nur Präsentationsforum, sondern der Ort, an dem der Grundstein für neue Netzwerke, vielversprechende Kooperationen und Innovationen gelegt wurde. Die MT-CONNECT eröffnete einen Blick auf zukünftige Entwicklungen der Branche.
Schwerpunktthemen
Das Programm zu beiden Veranstaltungen erhielten Sie hier.
Termin
11. - 12.04.2018
Tagungsort
Messezentrum Nürnberg
Ticketpreise
Mitglied Forum MedTech Pharma 2 Tage: EUR 320,00
Mitglied Forum MedTech Pharma 1 Tag: EUR 200,00
Nicht-Mitglied 2 Tage: EUR 480,00
Nicht-Mitglied 1 Tag: EUR 300,00
Student: EUR 50,00
Hochschule oder Klinik - 20 %
Für Aussteller der MT-CONNECT: 1. Teilnehmer kostenfrei, ab dem 2. Teilnehmer - 20 %
Alle Preise zzgl. 19 % MwSt. Vor-Ort-Anmeldungen können nur mit einem Aufpreis von EUR 60,00 pro Teilnehmerticket entgegen genommen werden.
Der Teilnehmerbeitrag enthält den Besuch der MT-CONNECT. medways war als Partner der Messe vor Ort.
Tickets und weitere Informationen fanden Sie hier.
Technologiescouting
Vielen Dank für Ihre Teilnahme an unserem Technologiescouting, dem Frühstück für Experten am Dienstag, den 10. April 2018.
Themen und Vorträge im Detail:
Referentin: Elke Römhild, Enterprise Europe Network Thüringen/STIFT, Erfurt
Referentin: Dr. Lydia Kammler, Nationale Kontaktstelle Gesundheit in der NKS Lebenswissenschaften, DLR Projektträger Bonn
Arbeitsprogramm 2018-19 "Health, demographic change and well being"
Referent: Thomas Ullrich, Abbott Jena
Annelie Zapfe, Thüringer Staatskanzlei, Vertretung des Freistaats Thüringen bei der Europäischen Union, Referentin Forschung, Innovationspolitik, Technologie und Kultur
Im Anschluss bestand wie gewohnt die Möglichkeit zum Networking.
Den Flyer zur Veranstaltung finden Sie hier.
Termin: 10. April 2018
Uhrzeit: 9 Uhr (Eintreffen ab 08:45 Uhr)
Veranstaltungsort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Die Veranstaltung richtete sich an Geschäftsführer von Medizintechnik,- Labor- und Biotechnologie-Unternehmen, Einkäufer, Entwickler und Leiter der Forschungsabteilungen.
Die Teilnahme war kostenfrei.
Ihre Anmeldung konnten Sie bis zum 27.03.2018 unter info@medways.eu, Betreff: „Technologiescouting“ vornehmen.
XPOMET Convention - Innovationskongress auf sechs Bühnen
Die XPOMET Convention, die vom 21.03. - 23.03.2018 in der KONGRESSHALLE am Zoo Leipzig stattfand, war die erste und einzige Veranstaltung ihrer Art: Sie vereinte interdisziplinäre Vernetzung, hochkarätige Keynotes, progressive Projekt- und Diskussionsanstöße sowie innovative und interaktive Formate zu einer dreitägigen Hommage an Technologie, Fortschritt und das Weiterdenken in der Medizin.
Die Convention richtete sich an alle Akteure im Gesundheitswesen, insbesondere an Mediziner, Entscheidungsträger medizinischer Institutionen, an die Protagonisten der ingenieurtechnischen Medizin, modernen Pharmazie, Biotechnologie sowie Pflege und an Studenten.
Über 40 Experten und Visionäre aus der Gesundheitsbranche bildeten den Beirat für die 12 Themenbereiche der XPOMET, für die im März mehr als 100 nationale und internationale Top-Speaker sowie etwa 2.000 Fachbesucher den Weg nach Leipzig finden werden.
Aufbau der Convention (Auszug)
Ein ausführliches Booklet zu den Convention erhalten Sie hier.
Organisator
Termin
21. - 23.03.2018
Tagungsort
Kongresshalle am Zoo Leipzig
Ticketpreis
ab 55 € für Startups
medways Mitglieder erhielten auf den Ticketpreis 20 % Rabatt.
Dafür mussten Sie vor der Anmeldung Kontakt mit uns aufnehmen, damit wir Ihnen Ihren persönlichen Code dafür übermitteln konnten. Sie erreichen uns telefonisch unter: 03641 8761040.
Tickets und weitere Informationen finden Sie hier.
Workshop BIOSIGNALE 2018
Institut für Biomedizinische Technik und Informatik
Die Fachausschüsse "Biosignale" und "Magnetische Methoden in der Medizin" der Deutschen Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE luden alle Interessenten und insbesondere Nachwuchswissenschaftler ganz herzlich zur Teilnahme am Workshop "Innovative Verarbeitung bioelektrischer und biomagnetischer Signale" ein.
Die Veranstaltung stand in der Tradition einer inzwischen mehr als 20-jährigen erfolgreichen Zusammenarbeit der Fachausschüsse. Ein wichtiger Bestandteil dieser Workshops war eine eingehende Posterpräsentation mit Kurzvorträgen, in der jede eingereichte Arbeit konstruktiv und kritisch diskutiert werden kann.
medways unterstützte den Workshop organisatorisch und stand Ihnen für Fragen im Vorfeld gern zur Verfügung.
Organisator
Termin
21. - 23.03.2018
Konferenzort
Augustinerkloster Erfurt
Ticketpreis
Bis 25.02.2018:
Studierende 90,- Euro; Vollzahler 120,- Euro
Ab 26.02.2018
Studierende 120,- Euro; Vollzahler 160,- Euro
Weitere Informationen finden Sie hier.
Newsletter „go-cluster: Exzellent vernetzt!” - 22. März 2018
Zwei weitere „go-cluster”-Mitglieder haben das Silber-Label
der ECEI erhalten
Das Cluster Sondermaschinen und Anlagenbau in Sachsen-Anhalt (SMAB) und das Cluster medways wurden kürzlich mit dem Silber-Label der European Cluster Excellence Initiative (ECEI) ausgezeichnet. Gleichzeitig hat das Umweltcluster Bayern die Rezertifizierung zum Silber Label erhalten. Die Cluster haben mit dem Silber-Label dokumentiert, dass sie die Handlungs- und Optimierungsvorschläge des Benchmarkings stetig und erfolgreich umsetzen. Das Silber-Label ist ein Qualitätsnachweis für das Clustermanagement. Das BMWi unterstützt aktiv die Weiterentwicklung der Exzellenz von Clustermanagements, um deren langfristige nationale und internationale Wettbewerbsfähigkeit zu fördern.
Weitere Informationen erhalten Sie auf der Homepage der Clusterplattform Deutschland.
Augenärztliche Akademie Deutschland AAD
medways war Organisator des Thüringen Gemeinschaftsstandes auf der AAD.
Termin: 14. - 17. März 2018
Ort: Messe Düsseldorf
Mehr Informationen zum Kongress finden Sie hier.
Sie konnten uns und unsere Aussteller auf dem Thüringer Gemeinschaftsstand in der Industrieausstellung (Halle 3) mit der Standnummer 338 besuchen.
Folgende Thüringer Unternehmen stellten aus:
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HS DOMS GmbH, Saalfeld |
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IMEDOS Systems UG, Jena |
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JEN-OPHTHALMO, Jena |
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medways e.V., Jena |
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zollsoft GmbH / tomedo, Jena |
Bronze Label
Durch eine unabhängige Beurteilung vom European Secretariat for Cluster Analysis wurde dem medways e.V. erneut das Bronze-Label der European Cluster Excellence Initiative verliehen.
11. Thüringer Außenwirtschaftstag
Mit Teamgeist stark im Export
Programmauszug
Termin
07.03.2018 von 08.00 - 17.30 Uhr
Ort
Sparkassenarena Jena
Weitere Informationen unter: Thüringen international
Das Kurzprogramm finden Sie in dem Flyer.
medways war für Sie vor Ort und hat wichtige Informationen für die Branche mitgebracht. Wenn Sie Fragen zum Export haben, wenden Sie sich gern an uns.
Am 27. Februar startete die neue Technologie-Scouting Reihe mit dem Thema:
EU-Datenschutzgrundverordnung
Themen im Detail:
„EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) – Inkrafttreten am 25.05.2018“
Referentin: Dr. Dazert, medways e.V.
„Digitalisierung im Unternehmen – neue Herausforderungen für den Datenschutz“
Referent: Ali Dawodi, Comsize Communication
„Audit – Zukunftsfähige Unternehmenskultur – So machen sich Unternehmen fit für die Zukunft“
Referenten: Jens W. Müller (berater4you) und Andreas Lißner (Asskea GmbH)
Ihre Anmeldung konnten Sie bis zum 19. Februar 2018 unter info@medways.eu, Betreff: „Technologiescouting“ vornehmen.
Die Veranstaltung richtete sich an Geschäftsführer von Medizintechnik,- Labor- und Biotechnologie -Unternehmen, Einkäufer, Entwickler und Mitarbeiter Regulatory Affairs.
Termin: 27. Februar 2018
Uhrzeit: 9 Uhr
Veranstaltungsort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus), Jena
Unkostenbeitrag pro Person: 30,-€ zzgl. Mehrwertsteuer.
Die Teilnahme für medways Mitglieder ist kostenfrei.
Die Vorträge zur Veranstaltung finden Sie hier:
EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO)
Digitalisierung im Unternehmen
Audit – Zukunftsfähige Unternehmenskultur
Bei Fragen zu den Vorträgen nehmen Sie zu uns oder direkt zu den Referenten Kontakt auf.
Sie erreichen uns telefonisch unter: 03641 8761040 oder via Email info@medways.eu
MDR, IVDR, FDA und Medizinische Software - Sie als Fachexperte sehen sich täglich mit ganz speziellen Herausforderungen im Hinblick auf (neue) Richtlinien, Verordnungen und Verfahren konfrontiert. Daraus ergeben sich nicht selten anspruchsvolle Fragestellungen mit gravierenden Folgen.
Und diese ganz speziellen Themen hat der medways e.V., Branchenverband Medizintechnik / Biotechnologie, in einer interaktiven, praxisnahen Veranstaltungsreihe mit Ihnen gemeinsam konkrete Lösungsansätze, Handlungsanleitungen und Tools erarbeitet.
Geführt wurde die Seminarreihe von unserem Partner ISO-PROJECT FELCH GmbH.
In-vitro-Diagnostika (IVD) sind Medizinprodukte zur Untersuchung von Proben, die aus dem menschlichen Körper stammen (z.B. Blut, Gewebe, Urin) und die entnommen werden, um Krankheiten zu diagnostizieren oder den Gesundheitszustand von Menschen bzw. therapeutische Maßnahmen zu überwachen.
In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen der europäischen Richtlinie 98/79/EG (IVDD). Das Inverkehrbringen, die Anwendung und die Marktüberwachung von IVD sind gesetzlich geregelt. Das Europäische Parlament hat die neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika verabschiedet. Damit müssen sich Hersteller von In-vitro-Diagnostika auf massive Änderungen in dem seit langem bestehenden regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang einstellen. Die neue Verordnung ersetzt damit die aktuelle EU-Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (98/79/EG) und ist seit 25. Mai 2017 in Kraft.
Diese Schulung machte Sie mit den Inhalten und der Umsetzung der neuen IVD-Verordnung vertraut, geht ein auf die technische Dokumentation, das Risikomanagement und die Risikoanalyse gemäß DIN EN ISO 14971 und beschäftigte sich mit der Leistungsbewertung und klinischer Evidenz.
Termin: 31. Januar 2018
Uhrzeit: 9 - 16 Uhr
Anmeldung: an info@medways.eu bis zum 23. November 2017
Veranstaltungsort: Technologie- und Innovationspark Jena (TIP), Hans-Knöll-Straße 6 (Beutenbergcampus)
Dauer: jeweils ganztags
Anmeldungen: an info@medways.eu bis 14 Tage vor der Veranstaltung
Teilnahmegebühr (inkl. Verpflegung):
Preis je Seminar: 550 Euro
Paketpreis (Buchung aller 4 Seminare): 1.950 Euro
Preis je Seminar für medways-Mitglieder: 450 Euro
Paketpreis für medways-Mitglieder (Buchung aller 4 Seminare): 1.550 Euro
Die Preise verstehen sich pro Person und zzgl. 7% MwSt.
ISO-PROJECT steht seinen Kunden als kompetenter Compliance-Partner seit über 20 Jahren erfolgreich zur Seite. National sowie international unterstützt ISO-PROJECT Unternehmen bei der Einhaltung branchenspezifischer regulatorischer Anforderungen – mit langjährige Erfahrung in den Bereichen Change Management, Qualitätsmanagement & Qualitätssicherungssysteme (Prozessoptimierung) und Lieferantenintegration. Unser Referent Martin Felch ist Geschäftsführer der ISO-PROJECT GmbH.
Die Clean India Show war Asiens Leitmesse für die Hygiene- und Reinigungsindustrie.
Die Messe zielte auf die folgenden Sektoren ab:
medways war für Sie, als Thüringer Unternehmen, vor Ort vertreten, mit dem Ziel Kontakte zu Unternehmen aufzubauen.
Termin Clean India 18. - 20. Januar 2018
Land/Ort Mumbai, Indien
Weitere Informationen finden zur Clean India finden Sie hier.
Will ein europäischer Hersteller auf dem amerikanischen Gesundheitsmarkt Fuß fassen und für sein Produkt eine FDA Zulassung Medizinprodukte gemäß 21 CFR 820 erhalten, muss er die Anforderungen der dortigen Zulassungsbehörde, der Food and Drug Administration - FDA, erfüllen. Dazu reicht ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 nicht aus. Medizinproduktehersteller, die in die USA exportieren, benötigen eine FDA Zulassung Medizinprodukte gemäß 21 CFR 820. Dazu müssen die Anforderungen der "Quality System Regulation" (QSR), der "Food and Drug Administration" (FDA) eingehalten werden. Diese Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers bzw. "In-Verkehr-Bringers" heißen cGMP (current Good Manufacturing Practice) und unterscheiden sich in einigen Punkten mehr oder weniger stark von den Anforderungen der ISO 13485. Sofern bei einer solchen Inspektion keine Einhaltung der QSR-Regularien festgestellt werden kann, treffen den Hersteller skalierte Maßnahmen bis hin zu einem Importstopp in die USA.
Diese FDA Schulung machte Sie gezielt mit den QSR-Regularien und FDA-Inspektionen vertraut (Allgemeine Anforderungen der Food and Drug Administration an eine FDA Zulassung, Medizinprodukte gemäß 21 CFR 820, cGMP Regularien, Vorbereitung und Durchführung von FDA Audits, Forderungen an Lieferanten (OEM), Rückverfolgbarkeit und Prozessvalidierung, Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen, CAPA und Warning letter (Form 483).
Termin: 18. Januar 2018
Uhrzeit: 9 - 16 Uhr
„Bildgeführte Diagnostik und Therapie – Neue Wege in der Intervention“
Am 09.01.2018 fand in Jena ein, vom medways e.V. organisierte, Informationsveranstaltung zur Bekanntmachung im Universitätsklinkum Jena statt.
Die Projektträger vom VDI stellten hier vor Ort die Bekanntmachung vor und standen für Fragen zur Verfügung.
Die Präsentationen können Sie bei Bedarf beim medways e.V. via Email abfordern.
Sie erreichen uns telefonisch unter: 03641 8761040 oder via Email info@medways.eu